La FDA retrasa 9 meses la publicación de la guía obligatoria sobre cáñamo; investigadores del Congreso exigen explicaciones a la agencia

10 noviembre, 2026

El Servicio de Investigaciones del Congreso (CRS) sigue señalando que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aún no ha cumplido con un mandato legal de publicar una lista de cannabinoides conocidos y directrices sobre los envases de productos de cáñamo, mientras las leyes federales sobre la planta y sus derivados están por cambiar de una forma que los interesados sostienen que podría trastocar el mercado existente.

Los actores de la industria del cáñamo han afirmado que la incapacidad de la agencia para cumplir con lo que los legisladores pidieron dificultará el cumplimiento de la ley.

Los derivados del cáñamo con menos del 0,3% de delta-9-THC en base a peso seco quedaron legalizados a nivel federal por la Ley Agrícola de 2018, que firmó el presidente Donald Trump durante su primer mandato. Pero a finales del año pasado, el presidente firmó una nueva legislación con disposiciones que redefinían el cáñamo para que solo los productos con 0,4 miligramos de THC total por envase siguieran siendo legales después del 12 de noviembre.

Sin embargo, bajo las disposiciones incluidas en un proyecto de ley de financiación que Trump firmó en septiembre, la fecha de entrada en vigor de la prohibición para la mayoría de los productos se está posponiendo hasta el 11 de diciembre para dar a los legisladores más tiempo para redactar regulaciones sobre los derivados del cáñamo. Sin embargo, hay una excepción que permite la recriminalización, el 12 de noviembre, de los cannabinoides sintéticos “que no pueden ser producidos naturalmente por una planta Cannabis sativa L.”

La medida de gasto del año pasado también incluyó disposiciones separadas que ordenaban a la FDA y a otras agencias pertinentes estudiar el mercado de cannabinoides y elaborar listas de componentes del cannabis, así como emitir directrices sobre los envases de productos de cáñamo para las porciones de uso.

Específicamente, después de la firma de la ley, a la FDA se le otorgaron 90 días para publicar: 1) una lista de «todos los cannabinoides conocidos por la FDA que sean capaces de ser producidos de forma natural» por la cannabis; 2) una lista de «todos los cannabinoides de la clase del tetrahidrocannabinol que la agencia conoce que ocurren naturalmente en la planta»; y 3) una lista de «todos los demás cannabinoides conocidos con efectos similares a los de la clase de cannabinoides del tetrahidrocannabinol o comercializados como que tienen efectos similares».

Además, se le encomendó proporcionar «información adicional y especificidad sobre el término ‘envase’» con respecto a las dosis de THC de los productos de cáñamo dentro del mismo plazo de 90 días. En el proyecto de ley, el término se define como «el envoltorio, empaque o recipiente más interno que entra en contacto directo con un producto final de cannabinoide derivado del cáñamo, en el que dicho producto final está cerrado para su venta al detalle a los consumidores, como un frasco, una botella, una bolsa, una caja, un sobre, una lata, un cartón o un cartucho».

Las listas y la información debían entregarse hace casi nueve meses, el 10 de febrero, pero la FDA no cumplió con la fecha límite y aún no ha publicado la información requerida.

Ahora, el Servicio de Investigaciones del Congreso (CRS) señala en un informe publicado a finales del mes pasado que «la Enmienda de Definición de Cáñamo también instruye a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), dentro de los 90 días siguientes a la promulgación, a publicar» la orientación, pero que «a la fecha de publicación de este recuadro legal, la FDA no ha publicado ninguno de estos elementos».

Esto es al menos la tercera vez que CRS señala a la FDA por no cumplir con el plazo mandatado por el Congreso.

Marijuana Moment ha enviado varias solicitudes a la FDA para obtener una actualización sobre sus planes para publicarlas y sobre cualquier reacción al informe del CRS, pero sus representantes no han respondido.

Un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), del cual forma parte la FDA, dijo a Marijuana Moment a principios de este año que la agencia tenía la intención de entregar las listas a tiempo y que serían publicadas en el Registro Federal. Sin embargo, eso aún no se ha materializado, y las autoridades no aclararon cuando se les preguntó por una actualización.

Eso provoca complicaciones para la industria de productos de cáñamo.

«Es difícil cumplir la ley cuando las definiciones clave aún están en cuestión», declaró Jim Higdon, cofundador y director de comunicaciones de Cornbread Hemp, a Marijuana Moment en agosto, la última vez que CRS señaló el retraso de la FDA. «Sin conocer la definición de envase o la lista exacta de cannabinoides que cubre la prohibición, ¿cómo se puede cumplir?»

Legisladores de ambos partidos han presentado varios proyectos de ley para crear regulaciones sobre productos de cáñamo con THC, pero ninguno de esas propuestas ha ganado tracción entre el liderazgo del Congreso.


Hernán Moreno