“La FDA intenta avanzar con un tratamiento nuevo prometedor mientras la DEA hace todo lo posible para obstaculizar su desarrollo.”
Por Jack Gorsline, Psychedelic State(s) of America
A solo una semana de una histórica audiencia pública sobre la utilidad futura de los fármacos psicodélicos en las instalaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Silver Spring, Maryland, la Administración para el Control de Drogas (DEA) avanza en la dirección contraria.
El miércoles de 2026, la DEA publicó formalmente una orden de clasificación para considerar cinco compuestos de triptamina psicodélica poco conocidos como sustancias de la Lista I conforme al Código de Sustancias Controladas (CSA), lo que provocó una respuesta inmediata de rechazo por parte de expertos legales, investigadores y defensores de la salud mental.
La orden de clasificación marca el segundo intento de la DEA de criminalizar estos compuestos específicos, tras un esfuerzo fuertemente criticado que la agencia se vio obligada a retirar en 2022. Este impulso renovado pone de manifiesto una posible fractura entre las agencias federales respecto a la viabilidad terapéutica de las sustancias psicodélicas, con la DEA persiguiendo la prohibición de forma agresiva mientras la FDA apoya cada vez más la exploración clínica.
Los compuestos objeto de la presentación más reciente de la DEA son 4-Hidrox(N,N-diisopropiltriptamina) (4-OH-DiPT), 5-Metoxialfa-Metiltriptamina (5-MeO-AMT), 5-Metoxi-N-Metil-N-Isopropiltriptamina (5-MeO-MiPT), 5-Metoxi-N,N-Dietiltriptamina (5-MeO-DET) y N,N-Diisopropiltriptamina (DiPT).
Actualmente no se encuentran clasificados a nivel federal en EE. UU., estas triptaminas pertenecen a una clase de psicodélicos conocidos por sus propiedades alucinógenas, aunque permanecen relativamente desconocidos fuera de entornos de investigación clínica especializados.
Históricamente, según el Departamento de Justicia de los Estados Unidos, al menos algunos de estos compuestos fueron clasificados previamente como sustancias de Schedule I bajo la CSA. En 2022, la DEA buscó incluir de manera general a las cinco sustancias en Schedule I, pero una oposición pública y legal intensa obligó a la agencia a retroceder y cancelar una audiencia administrativa muy esperada sobre el tema, otorgando a los científicos un respiro temporal para continuar su trabajo.
Esa resistencia de 2022 fue encabezada en parte por el destacado abogado Matt Zorn, quien cuestionó la justificación y las maniobras procesales de la DEA. En un cambio notable de personal federal, Zorn ahora sirve como asesor general adjunto del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), habiendo asumido el cargo bajo la Secretaría de Robert F. Kennedy Jr. en 2024.
La justificación de la DEA para la prohibición se apoya en estadísticas que los críticos argumentan que no demuestran una amenaza significativa para la salud pública. Según el propio expediente de la agencia, ha habido “un total acumulado de 518 encuentros de estas triptaminas por parte de las fuerzas del estado de EE. UU. en varios estados y el Distrito de Columbia.” Cabe destacar que la DEA omitió cualquier marco temporal específico sobre cuándo se recopiló este total acumulado, dejando en claro si estos encuentros abarcan meses recientes o varias décadas.
Para reforzar su argumento, la DEA citó datos del Sistema Nacional de Datos de Intoxicaciones (NPDS) de los Centros de Intoxicaciones de EE. UU. Los datos revelaron 65 casos de exposición que involucraron una o más de las cinco triptaminas durante un periodo de 18 años, desde el 1 de enero de 2003 hasta el 31 de diciembre de 2021. Sin embargo, el expediente reconoce a la vez una advertencia crítica: “ningún caso de exposición a una sustancia única que involucrara las cinco triptaminas resultó en muerte.”
Además, la DEA reconoció que, según su propio informe de HHS sobre las cinco sustancias, “la FDA no tiene conocimiento de desvíos desde la investigación o de actividades de fabricación legítimas.” Esta admisión socava efectivamente la narrativa de que estos compuestos están saliendo de laboratorios legítimos hacia el mercado ilícito.
Un choque con la innovación médica
La búsqueda de la DEA de clasificar como Lista I resulta particularmente impactante dado el reciente impulso clínico que rodea a uno de los compuestos objetivo.
A principios de este año, Reunion Neurosciences recibió una codiciada designación de “terapia innovadora” por parte de la FDA para su candidato a fármaco 4-OH-DiPT. La empresa está desarrollando activamente el compuesto como un tratamiento dirigido para la depresión posparto, una condición debilitante que afecta a millones de nuevas madres en todo el mundo.
Para defensores y investigadores legales, el momento de la DEA parece un intento intencional de frenar el progreso científico.
Robert Rush, Esq., un destacado abogado de sustancias psicodélicas y fundador del Rights and Reason Project, no dejó lugar a dudas al evaluar las motivaciones de la DEA.
“La Schedule I se ha convertido en el estándar predeterminado de la DEA para cualquier sustancia que no esté aprobada por la FDA y que posea alguna cualidad psicoactiva,” afirmó Rush. “Muchas personas creen erróneamente que la DEA tiene una actitud diferente respecto a las psicodélicas frente a otras drogas. Las acciones de la DEA al volver a mover estas cinco triptaminas a Schedule I, que tienen un importante potencial de investigación y están involucradas en investigaciones activas, reflejan la verdadera posición de la agencia.”
Rush señaló las estrategias jurídicas históricas de la DEA como evidencia de su desprecio por la investigación científica. “La DEA ha sido muy explícita, aunque no consideran el daño de la investigación al tomar decisiones. Durante nuestro desafío de clasificación DOI/DOC en 2024, argumentaron que el daño a la investigación era irrelevante.”
También subrayó la evidente contradicción entre la postura de apoyo de la FDA y la prohibitiva de la DEA respecto a la investigación clínica.
“Esto es especialmente relevante con este ejemplo ahora mismo porque uno de los compuestos, 4-OH-DiPT, el profármaco, está actualmente en desarrollo para la depresión posparto y ha recibido estatus de breakthrough por la FDA,” dijo. “Tenemos a la FDA intentando avanzar un tratamiento nuevo y prometedor mientras la DEA hace todo lo posible para obstaculizar su desarrollo. Un pie pisa el acelerador mientras el otro pisa el freno, y los contribuyentes quedan para pagar todo este lío.”
Rush ve la maniobra de la DEA como síntoma de una cruzada ideológica más amplia dentro de la agencia.
“También es interesante que, tras cuatro años, la DEA decidió abandonar su intento de clasificación anterior y luego decidió revisarlo menos de dos semanas después de una audiencia de la FDA muy positiva sobre psicodélicos,” señaló. “La DEA cree en la prohibición de todas las drogas, a menos que provengan de una compañía farmacéutica, y aun así están dispuestos a poner obstáculos a compuestos prometedores para abordar las necesidades de salud mental de los estadounidenses.”
“Aún enfrentamos una crisis de problemas de salud mental y muertes por desesperación en este país, y la DEA parece pensar que la investigación para abordar estos temas es irrelevante y no constituye un problema de salud pública,” concluyó Rush. “Rights and Reason Project cree que el uso de recursos financiados con fondos públicos para este fin perjudica la salud pública y la investigación científica, y lucharemos contra ello en la mayor medida posible.”
Este artículo se produjo en asociación con Psychedelic State(s) of America—una organización de noticias patrocinada por una organización sin fines de lucro dedicada al periodismo psicodélico independiente y riguroso. Suscríbete en línea a PSA y síguenos en PSA en Instagram, LinkedIn, Twitter/X y Facebook. Obtén más información sobre PSA y dona al Fondo de Medios PSA aquí.
