La Casa Blanca ha programado ahora un total de cuatro reuniones con actores de la industria y la investigación sobre cannabis esta semana para discutir una política de aplicación propuesta para los productos de CBD.
La Oficina de Información y Asuntos Regulatorios (OIRA), dependiente de la Oficina de Gestión y Presupuesto de la Casa Blanca (OMB), anunció a principios de este mes que planea revisar una guía aún no publicada titulada “Política de Cumplimiento y Aplicación de Productos de Cannabidiol (CBD)” que fue presentada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Las partes interesadas pueden solicitar reuniones para discutir el tema, y ahora se han programado cuatro reuniones para el 1 y 2 de abril.
David Heldreth, CEO de Panacea Plant Sciences, fue el primero en asegurar una reunión con la OIRA, y le dijo a Marijuana Moment la semana pasada que tiene la intención de aprovechar la oportunidad para instar a la FDA a desarrollar una guía más holística sobre el CBD que vaya más allá de los aislados del cannabinoide.
Desde entonces, la Casa Blanca ha aceptado solicitudes de reuniones para discutir la aún no publicada norma sobre CBD con Trent Woloveck, del operador multistatal de cannabis Jushi Holdings, el miércoles, así como con Mackie Barch de Story Cannabis y Earl Ramey, agricultor de cáñamo en Iowa, el jueves.
Todo esto sucede meses antes de que cambios en las leyes federales sobre cáñamo estén listos para sacudir significativamente a la industria, con la prohibición de la mayoría de los productos cannabinoides consumibles que contienen THC que entrará en vigor en noviembre. Como parte de la ley subyacente, se encargó a la FDA la publicación de una lista de cannabinoides conocidos, pero no cumplió con un plazo impuesto por el Congreso para cumplir esa obligación y no está claro cuándo se proporcionará finalmente esa lista.
Algunos han especulado que la guía de la política de aplicación que la OIRA está revisando tiene relación con la orden ejecutiva que el presidente Donald Trump firmó en diciembre para trasladar la marihuana de la Lista I a la Lista III de la Ley de Sustancias Controladas (CSA), que también incluía disposiciones que indicaban a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) crear una vía para la cobertura de atención médica con CBD.
Con ese fin, CMS compartió recientemente nuevos detalles sobre ese plan, que permitiría que los pacientes inscritos en ciertos programas de seguro tengan cubiertos hasta 500 dólares en productos derivados del cáñamo cada año, a partir de este mismo miércoles.
El plan centrado en CBD también permitirá cierta cantidad de THC en los productos, pero la agencia indicó que las reglas previstas pueden cambiar si cambia la política federal de cáñamo, como se espera actualmente bajo la ley que entrará en vigor en noviembre.
Se exigiría a los participantes asegurarse de que el CBD provenga de “una fuente legalmente conforme y de una granja de alta calidad”, preparado como una solución oral y probado para su contenido de cannabinoides, de modo que los productos disponibles contengan no más del 0,3 por ciento de delta-9 THC en peso seco y hasta 3 miligramos de THC total por porción.
El CMS dijo que los centros que participen en uno de los tres modelos que reciben Incentivos de Participación de Beneficiarios en el Acceso a Sustancias (BEI) podrán “consultar con los beneficiarios elegibles sobre el posible uso de productos de cáñamo elegibles para mejorar el control de los síntomas.”
Los nuevos detalles sobre las normas para el programa piloto de CBD llegan semanas después de que un cofundador de la empresa de cáñamo Charlotte’s Web, que ha estado colaborando con CMS, dijera que la agencia ya había finalizado sus planes para la cobertura federal de seguros del cannabidiol.
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Aunque CMS implementó una regla final anterior en abril pasado que especificaba que la marihuana, así como el CBD que pueda derivarse del cáñamo legal a nivel federal, no son elegibles para la cobertura dentro de su programa Medicare Advantage y otros servicios, la agencia está revisando esa política.
CMS ya había anunciado ciertos cambios como parte de un proceso regulatorio que se dio a conocer a finales del año pasado, afectando “marketing y comunicaciones, cobertura de fármacos, procesos de inscripción, planes de necesidades especiales y otras áreas programáticas” de los programas de seguros que supervisa. Uno de esos cambios se refería a la cobertura del cannabidiol.
Mientras tanto, con respecto a los componentes de marihuana de la orden ejecutiva de diciembre de Trump, se indicó a la Fiscal General Pam Bondi que finalice con rapidez la propuesta para reprogramar la cannabis, lo que no la legalizaría a nivel federal, pero eliminaría ciertas barreras a la investigación y permitiría a las empresas de marihuana con licencia estatal tomar deducciones fiscales federales de las que actualmente están impedidas por un código del Servicio de Impuestos Internos (IRS) conocido como 280E. Sin embargo, esa propuesta de reprogramación sigue pendiente.
