La Administración para el Control de Drogas (DEA) ha emitido nuevas directrices advirtiendo que los negocios de marihuana medicinal que desean obtener registro federal y protecciones bajo la reforma de reclasificación de la administración de Trump tienen hasta finales de noviembre para comenzar a adquirir cannabis solamente de y para otras compañías que también hayan obtenido o solicitado el registro de manera oportuna.
«Si un Solicitante Oportuno o un Registrante de la DEA participa en actividades de marihuana médica de clasificación III con alguien que no sea un Solicitante Oportuno o un Registrante de la DEA, tal conducta podría constituir motivos potenciales para la denegación de la solicitud de un Solicitante Oportuno o la revocación del certificado de registro, respectivamente», señala el documento de cuatro páginas.
Se publicó el viernes junto con un anuncio del Departamento de Justicia de que la DEA ha emitido registros federales a más de 900 dispensarios de marihuana médica en estados de todo el país, en línea con el proceso de reclasificación federal del cannabis.
«Por lo tanto, los Solicitantes Oportunos y los Registrantes deben tomar medidas adecuadas para confirmar el estatus de todas las entidades con las que realizarán actividades de marihuana médica de clasificación III», señala la guía de la DEA, y continúa describiendo las medidas de diligencia debida que las empresas deben adoptar para mantener el cumplimiento.
Entre estas medidas se incluyen:
- Obtenga de los Solicitantes Oportunos (si son dispensarios) una copia de la confirmación de la “Presentación de Información del Dispensario de Marihuana” recibida de la DEA en el momento de la presentación de la solicitud y verifique el número de control de documentos (DCN) del Solicitante Oportuno a través del Sitio Web de Control de Desviación de la DEA;
- Obtenga de los Solicitantes Oportunos (si son fabricantes o distribuidores) una copia de la confirmación de la presentación proporcionada por la DEA en el momento de la presentación de la solicitud y verifique el DCN del Solicitante Oportuno mediante el Sitio Web de Control de Desviación de la DEA;
- Obtenga de los registrantes de la DEA una copia del certificado de registro de la DEA del registrante; obtener una copia de la licencia estatal relevante de la entidad y verificar que su estatus esté activo; y
- Mantenga registros de toda la diligencia debida realizada.
La DEA indicó que reconoce que algunos estados exigen que las empresas licenciadas de cannabis médico envíen marihuana a laboratorios de terceros licenciados por el estado para pruebas, lo cual “puede ayudar a proteger la seguridad pública y evitar que productos ilegales ingresen al mercado.”
Debido a que no todas las empresas de marihuana médica que buscan registro federal tienen acceso a laboratorios analíticos registrados por la DEA, la agencia señaló que «no tiene la intención de penalizar a los registrantes y a los Solicitantes Oportunos por enviar cantidades mínimas de marihuana médica de clasificación III a un laboratorio que no esté registrado por la DEA para realizar pruebas analíticas de marihuana médica de clasificación III, siempre que (1) el laboratorio analítico esté ubicado en el mismo estado y (2) el Solicitante Oportuno/registrante conserve registros detallados de todas esas distribuciones.»
«Este uso de la discreción del Administrador se aplica únicamente cuando el uso de un laboratorio registrado por la DEA violaría la ley estatal», señala la guía. «Específicamente, se aplica solo en la medida en que (1) ninguna entidad en todo Estados Unidos está registrada en la DEA para realizar pruebas analíticas de marihuana médica de clasificación III, o (2) la ley estatal prohíbe al Solicitante Oportuno/registrante enviar marihuana médica de clasificación III a un laboratorio analítico en otro estado, y no haya entidades en el estado del Solicitante Oportuno/registrante registradas con la DEA para realizar pruebas analíticas de marihuana médica de clasificación III.»
La DEA advierte que la discreción «no permite a los Solicitantes Oportunos y a los registrantes recibir marihuana médica de clasificación III de laboratorios analíticos no registrados por la DEA».
La agencia dijo que «reconoce que los Solicitantes Oportunos pueden necesitar tiempo adicional para verificar el estatus de sus socios comerciales existentes como Solicitantes Oportunos o registrantes y para hacer los ajustes necesarios a su cadena de suministro para cumplir con esta información».
En consecuencia, se espera que «acaben estas actividades y establezcan cadenas de suministro que cumplan con la normativa» a más tardar el 29 de noviembre.
«Los Solicitantes Oportunos Dispensadores y los Solicitantes Oportunos Distribuidores pueden continuar poseyendo, dispensando y distribuyendo inventarios existentes de marihuana médica de clasificación III adquiridos antes de la emisión de esta información, incluido el inventario obtenido previamente de entidades que no califican como Solicitantes Oportunos o Registrantes de la DEA», señala la guía. «Dicho inventario puede seguir utilizándose en actividades debidamente autorizadas.»
En abril, el Fiscal General Todd Blanche emitió una orden que trasladó de inmediato los productos de marihuana regulados por una licencia estatal de cannabis médico de la Lista I de la Ley de Sustancias Controladas (CSA) a la Lista III, junto con los productos de marihuana que están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
En días recientes, la DEA comenzó a aceptar registros de dispensarios de cannabis médico con un nuevo formulario, otorgando tramitación expedita a quienes solicitaron dentro de una ventana de 60 días. A principios de este mes, la agencia lanzó nuevos formularios de registro especializados para otros tipos de negocios estatales de marihuana médica con licencia, como fabricantes, distribuidores y laboratorios analíticos.
La DEA anunció el viernes que casi 7,000 negocios de marihuana médica ya han solicitado protecciones federales bajo la reclasificación.
Mientras tanto, se está llevando a cabo un proceso para la reclasificación federal de la marihuana no medicinal.
