Un comité clave del Senado está dirigiendo a las agencias federales para que consideren la marihuana medicinal como una alternativa a los opioides, así como los beneficios terapéuticos de los psicodélicos, mientras también impulsa el desarrollo de cultivares y germoplasma de cáñamo y, además, manifiesta preocupaciones sobre los alimentos infusionados con cannabinoides.
El Comité de Apropiaciones del Senado publicó el martes el texto de dos proyectos de ley de presupuesto anuales y los informes adjuntos que contienen las directrices de cannabis y políticas de drogas.
El informe adjunto al proyecto de ley de asignaciones para el año fiscal 2027 de Construcción Militar, Asuntos de Veteranos y agencias afines indica al Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) que estudie si las leyes estatales sobre cannabis medicinal están vinculadas a una “reducción del uso y abuso de opioides entre los veteranos”.
“Investigación sobre Marihuana Médica.—El Comité fomenta que el Departamento considere la investigación clínica sobre la marihuana médica. El Comité también recomienda que el Departamento de Asuntos de Veteranos lleve a cabo un estudio sobre la relación entre los programas de tratamiento que involucran marihuana médica aprobados por los Estados, el acceso de los veteranos a dichos programas y una reducción del uso y abuso de opioides entre los veteranos.”
El informe también señala el apoyo de la VA a la investigación sobre psicodélicos, dirigiendo al secretario de Asuntos de Veteranos a informar al Congreso en un plazo de 180 días sobre planes para integrar cualquier terapia psicodélica aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los sistemas de atención clínica del departamento.
“Asistencia Psicodélica para Veteranos.—El Comité es consciente del apoyo del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) a la investigación sobre atención asistida por psicodélicos en los centros médicos de la VA, incluidas pruebas clínicas multisede y la evidencia clínica avanzada emergente que respalda posibles aprobaciones por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de nuevos tratamientos. Además, el Comité aprecia la formación de un Equipo de Proyecto Integrado (IPT) para coordinar la planificación estratégica para futuras investigaciones y la posible implementación clínica de cualquier tratamiento aprobado por la FDA. El Comité indica al Secretario de Asuntos de Veteranos que desarrolle un plan para ampliar la investigación clínica orientada a la implementación liderada por la VA, junto con las actividades continuas del IPT, incluida la preparación de la fuerza de trabajo y las actividades de preparación del sistema, de modo que el Departamento esté preparado para integrar de manera responsable cualquier terapia aprobada por la FDA en la atención clínica. A más tardar 180 días después de la promulgación de esta ley, el Secretario deberá informar a los Comités de Apropiaciones de ambas Cámaras del Congreso sobre este plan, incluida la investigación y las actividades actuales relacionadas con estas terapias, el uso previsto de los fondos, el progreso de la investigación y los hitos para la preparación clínica y la implementación. Además, el Comité recuerda el requisito incluido en el Informe del Senado 119–43, de recopilar datos para que el Departamento pueda completar un estudio longitudinal de los veteranos que participan en estas terapias y entregar un informe a los Comités al concluir el estudio de 5 años. El Departamento también se alienta a considerar dar prioridad a la investigación sobre terapias innovadoras para el trastorno de estrés postraumático de inicio resistente, incluyendo, entre otros, ibogaína y otros compuestos psicodélicos, como parte de su revisión de la investigación sobre atención asistida por psicodélicos.”)
El informe también señala que muchos veteranos militares viajan al extranjero para acceder a terapias psicodélicas y alienta a la VA a hacer un seguimiento de ese turismo terapéutico.
“Veteranos que buscan tratamiento en el extranjero.—El Comité es consciente de que algunos veteranos viajan fuera de Estados Unidos para buscar tratamientos no disponibles actualmente a nivel doméstico, incluyendo terapias basadas en ibogaína. El Comité anima al Secretario de Asuntos de Veteranos a desarrollar un mecanismo, compatible con las protecciones de privacidad de los pacientes, para recoger datos voluntarios y desidentificados sobre el número de veteranos que han buscado dichos tratamientos.”
El informe también alienta a la VA a priorizar estudios sobre “terapias novedosas de acción rápida”, una expresión que a menudo se utiliza para describir los psicodélicos.
“Investigación de Salud Mental.—Se alienta al Secretario de Asuntos de Veteranos a priorizar la investigación clínica y centrada en la implementación dirigida por la VA sobre terapias novedosas de acción rápida para el trastorno de estrés postraumático, el riesgo de suicidio, la depresión y condiciones relacionadas.”
Un informe separado adjunto a un proyecto de ley de asignaciones que cubre la FDA y el Departamento de Agricultura contiene una disposición que fomenta la cooperación interinstitucional para “mejorar nuestra comprensión de los psicodélicos” y el desarrollo de colaboraciones público-privadas para apoyar la investigación sobre el valor terapéutico de sustancias como la psilocibina, la ibogaína y el MDMA.
“Psicodélicos.—El Comité reconoce un interés creciente y la necesidad de estudiar los psicodélicos, incluyendo MDMA, psilocibina, ibogaína y 5-MeO-DMT, y sus posibles efectos terapéuticos. El Comité fomenta que la FDA trabaje con la VA, el DoD y el NIH para aprovechar ensayos clínicos y mejorar nuestra comprensión de los psicodélicos. El Comité también insta a la FDA y a la VA, el DoD y el NIH a colaborar en el desarrollo y apoyo de colaboraciones público-privadas para avanzar en la investigación de psicodélicos con fines terapéuticos, con la FDA manteniendo su autoridad reguladora independiente como observador. El Comité solicita una actualización sobre tales esfuerzos dentro de 180 días desde la promulgación de esta ley.”
El informe del proyecto de ley de agricultura incluye varias disposiciones relacionadas con el cáñamo, incluyendo el desarrollo de cultivares, un repositorio de germoplasma y sistemas de producción, señalando que existe “un potencial de mercado emergente para el cáñamo de EE. UU. y productos derivados del cáñamo para una variedad de usos.”
“Desarrollo de Cultivares de Cáñamo.—El Comité anima al ARS a realizar investigaciones en biotecnología y genómica en colaboración con instituciones capacitadas para dilucidar el control genético de rasgos clave de producción y calidad de producto en el cáñamo para facilitar el desarrollo de cultivares. Además, el Comité asigna no menos que el nivel del año fiscal 2026 para que el ARS se asocie con instituciones ya involucradas en dicha investigación para realizar mejoras genéticas del cáñamo y cruzas con nuevas técnicas de cría y edición.”
“Germoplasma de Cáñamo.—El Comité reconoce la creciente demanda de cáñamo para una variedad de usos y su importancia creciente como cultivo para los agricultores de EE. UU. Cuando el germoplasma de cáñamo del país fue destruido en la década de 1980, los investigadores perdieron acceso a germoplasma de acceso público para fines de mejora de plantas. El Comité ordena al ARS establecer y mantener un repositorio de germoplasma de cáñamo en la Unidad de Recursos de Genética de Plantas y asigna no menos que el nivel del año fiscal 2026 para este propósito. El Comité también alienta al ARS y a la Unidad de Recursos de Genética de Plantas a asociarse con instituciones 1890 que ya cuentan con capacidad institucional existente en investigación de germoplasma de cáñamo, educación y extensión.”
“Hemp Production Systems.—El Comité reconoce el potencial de mercado emergente para el cáñamo de EE. UU. y productos derivados para una variedad de usos. El Comité ordena al ARS realizar investigaciones con enfoque regional, desarrollo y participación de las partes interesadas para mejorar la comprensión agronómica y agro-económica de la integración efectiva del cáñamo en los sistemas actuales de cultivo, procesamiento y comercialización agrícola. El Comité asigna no menos que el nivel del año fiscal 2026 para este fin. La investigación, la participación y la transferencia de tecnología deben llevarse a cabo en estricta conformidad con todas las autoridades y regulaciones federales y estatales aplicables.”
“Marcos Estatales y Reguladores y la Adecuación de los Poderes Actuales.—El Comité insta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a mejorar el intercambio de datos y la coordinación entre las autoridades estatales y federales, por ejemplo, continuando con el apoyo de la iniciativa del Acuerdo de Intercambio de Información 20.88 para Productos de Cáñamo Cannabinoide de la FDA.”
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El informe también cita investigaciones sobre “terapias botánicas y basadas en cannabinoides para dolor crónico” en una sección sobre la necesidad de desarrollar tratamientos no opioides.
“Dolor Crónico.—El Comité reconoce la necesidad insatisfecha de tratamientos no opioides seguros y eficaces para el dolor crónico y señala la reciente guía en borrador de la FDA, “Desarrollo de Analgésicos No Opioides para Dolor Crónico”, que busca acelerar la disponibilidad de estas terapias y reducir la dependencia de opioides con receta. El Comité además observa que ensayos clínicos avanzados de fase final sobre terapias botánicas y basadas en cannabinoides para el dolor crónico se han llevado a cabo en Europa, preparando el camino para aprobaciones europeas cercanas de estos fármacos, subrayando una creciente alineación internacional para proporcionar acceso a terapias innovadoras, reguladas y no opioides para esta indicación. A la luz de estos desarrollos, el Comité insta a la FDA a priorizar una revisión oportuna y basada en la ciencia de productos destinados al dolor crónico, incluidas las sustancias botánicas, de acuerdo con su guía analgésica no opioide, incluyendo la consideración de resultados reportados por pacientes, el potencial de una mayor eficacia y seguridad frente al estándar actual de atención y la posibilidad de reducir o eliminar el uso de opioides. El Comité ordena a la FDA proporcionar, dentro de 270 días desde la promulgación de esta ley, un informe al Comité detallando cualquier brecha científica o regulatoria que dificulte la evaluación de terapias derivadas de plantas para el dolor crónico, y considerar oportunidades para armonizar, cuando sea apropiado, con las pruebas y experiencias relevantes que surjan de Europa y otros reguladores internacionales, de acuerdo con los requisitos legales de Estados Unidos.”
Sin embargo, el comité expresa preocupaciones sobre los alimentos preparados con cannabis, señalando que “ningún cannabinoide está aprobado para ningún uso en alimentos como aditivo alimentario.”
“Aditivos Alimentarios.—El Comité apoya el esfuerzo de la FDA para desarrollar guías claras y basadas en la ciencia para garantizar la seguridad de los productos, la confianza del consumidor y la claridad regulatoria para cannabinoides derivados de plantas u otras fuentes. Sin embargo, el Comité continúa preocupado por el crecimiento de productos alimentarios que contienen cannabinoides derivados de plantas u otros orígenes, ya que ningún cannabinoide está aprobado para su uso en alimentos como aditivo alimentario. En algunas de las más de 110 cartas de advertencia emitidas a empresas que comercializan productos cannabinoides derivados de plantas u otros orígenes desde 2018, la FDA señala que los datos disponibles para algunos cannabinoides plantean serias preocupaciones sobre posibles daños y hay poca o ninguna información disponible sobre la seguridad de su uso en alimentos. El Comité anima a la FDA, en colaboración con otras agencias federales relevantes y socios estatales, a desarrollar un plan para coordinar acciones de aplicación adecuadas. El Comité ordena a la FDA que informe al Comité, dentro de 90 días a partir de la promulgación de esta ley, sobre este esfuerzo para proteger a los consumidores de alimentos y aditivos alimentarios adulterados de forma ilegal en el comercio interestatal.”
El informe señala que la legislación de gasto reserva 12.996.000 dólares para apoyar el Programa de Producción de Cáñamo del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.
El propio proyecto de ley contiene un rider de larga data que protege a los programas estatales de cáñamo de la interferencia federal.
“SECCIÓN 737. Ninguno de los fondos puestos a disposición por esta Ley o por cualquier otra Ley puede ser utilizado—”
“(1) en contravención de la sección 7606 de la Ley Agrícola de 2014 (7 U.S.C. 5940), subtítulo G de la Ley de Comercialización Agrícola de 1946, o la sección 10114 de la Ley de Mejora Agrícola de 2018; o”
“(2) para prohibir el transporte, procesamiento, venta o uso del cáñamo, o semillas de dicha planta, que se haya cultivado de conformidad con la sección 7606 de la Ley Agrícola de 2014 o el subtítulo G de la Ley de Comercialización Agrícola de 1946, dentro o fuera del Estado en el que se cultiva el cáñamo.”
El comité aún no ha programado una votación sobre ninguno de los proyectos de ley de asignaciones.
Elemento de imagen cortesía de Kristie Gianopulos.
