Un nuevo informe de una bancada bipartidista del Congreso sobre psicodélicos resume las opiniones de las partes interesadas sobre cómo el uso terapéutico de sustancias como psilocibina, ibogaína y DMT puede ser “safely and ethically integrated” en el sistema de atención médica de Estados Unidos, enfatizando la necesidad de colaboración entre las agencias federales y con los estados.
El documento, publicado el jueves por la Congressional Psychedelics Advancing Therapies (PATH) Caucus, surge después de que los legisladores en 2024 emitieran una solicitud de información (RFI) para obtener aportes de expertos sobre la mejor forma de establecer un marco regulatorio para las medicinas psicodélicas.
Un análisis de las respuestas a la RFI encontró “broad consensus among clinicians, researchers, veteran advocates, Tribal leaders, payors, regulators, and patients that [psychedelic-assisted therapy] could offer safe, equitable, and evidence‑based treatment for a wide array of treatment-resistant conditions,” afirma un comunicado de prensa de la caucus sobre el nuevo informe.
El propio informe, sin embargo, advierte que existen “areas of agreement, tension, concern, and hope that require consideration, discussion, and further input to ensure that actions going forward are supported by policies related to safe access and participant and patient protections in PAT research.”
“These policies must ensure that the potential benefits are based on patient needs and minimally restricted by geography across the U.S. in rural and urban areas. Policies should be put in place to support coordinated national data systems to monitor benefits as well as potential unintended consequences of PAT and provide an evidence-base to ensure the best possible patient care that evolves in approach with the diverse emerging pipeline of new medicines and potential medical applications over time.”
Los copresidentes de la PATH Caucus, los representantes Jack Bergman (R-MI) y Lou Correa (D-CA), respondieron a una pregunta de Marijuana Moment durante una rueda de prensa sobre el nuevo informe que la firma por parte del presidente Donald Trump de una orden ejecutiva para agilizar la investigación y el acceso a la medicina psicodélica este año ha impulsado sus esfuerzos para lograr que otros legisladores tomen el tema en serio.
“Creo que ha sido muy útil, en mi opinión,” afirmó Correa. “La firma de la orden ejecutiva por parte del presidente Trump realmente empujó a todos hacia adelante, realmente nos empujó a mirar estos nuevos tratamientos—tratamientos psicodélicos—y tomarlos en serio.”
“Sesenta o setenta años de guerra contra las drogas realmente nos han limitado, y creo que debemos abrirnos a las posibilidades de cannabis, psicodélicos y quizá otras cosas que están ahí fuera y que podrían ayudarnos cuando se trata de enfermedades mentales,” añadió.
Bergman coincidió en que “la firma de la orden ejecutiva por parte del presidente puso el tema en el radar de personas que antes no lo habían considerado de forma positiva.”
“Informó a quienes están tratando de hacer lo correcto por la razón correcta de que cuentan con el apoyo de los más altos niveles,” sostuvo. “Y también pone a posibles actores malintencionados en aviso de que estamos vigilando de una forma muy proactiva, porque no vamos a permitir que actores nocivos o intereses ilícitos socaven lo que creemos es imprescindible para los próximos pasos hacia una mejor salud mental, no solo para los estadounidenses sino para personas de todo el mundo.”
Un tema central del informe de la PATH caucus es la necesidad de que las agencias federales coordinen de manera eficaz entre sí y con los gobiernos estatales y tribales para avanzar en la investigación y el acceso a las terapias psicodélicas.
“Se considera esencial una alineación federal para reducir cuellos de botella regulatorios, asegurar la cobertura/reembolso de seguros, establecer normas de seguridad, proteger el conocimiento cultural e integrar las costumbres indígenas de larga data en la formulación de políticas,” indica el informe.
Bergman, hablando en la rueda de prensa, dijo que “las agencias federales deben coordinar su trabajo con los estados y las tribus como socios, porque si no hacemos el esfuerzo de coordinación, una solución única para todos de una entidad no va a funcionar.” Correa coincidió, destacando las noticias recientes de que la Administración para la Rehabilitación de Drogas (DEA) está dando pasos para criminalizar a más psicodélicos al mismo tiempo que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está tomando medidas para acelerar el acceso terapéutico.
“Las agencias federales tienen que coordinar los esfuerzos a medida que avanzamos en esta dirección de explorar y determinar para qué sirven los psicodélicos y en qué contexto,” dijo.
Marion Coe, investigadora de la firma Pinney Associates contratada para analizar las respuestas a la RFI de la caucus, afirmó también que “no podemos permitir que diferentes agencias federales vayan en direcciones opuestas cuando hablamos de investigación y regulación de psicodélicos.”
El informe presenta una serie de recomendaciones derivadas de los aportes recibidos en respuesta a la RFI, incluyendo el desarrollo de directrices federales para la terapia psicodélica, la creación de múltiples vías de credencialización para los proveedores de terapia y la creación de un sistema nacional para monitorizar eventos adversos relacionados con el uso de psicodélicos.
También subraya la importancia de determinar cómo los psicodélicos pueden ser cubiertos por seguros, la protección de prácticas entheogénicas indígenas y religiosas, y la salvaguarda contra la sobrecomercialización y el monopolio de estas sustancias.
“We’re talking about medical treatments administered by trained professionals in supervised clinical settings, not—and I repeat—not at home,” afirmó Bergman durante la rueda de prensa. “We must follow the evidence, uphold strong safety standards and understand both the promise and the limits of these therapies, and not be afraid to make adjustments as we see the need.”
Correa señaló que, si bien los psicodélicos no son “the cure-all” para los problemas de salud mental, “the research has shown a lot of promise here when it comes to treatment, mental health, alcoholism, drug addiction, PTSD.”
“It’s compelling,” comentó. “Our society has a lot of challenges that psychedelics can help with.”
