La mayor organización de veteranos de Estados Unidos está pidiendo al Congreso que apruebe un proyecto de ley para promover la investigación sobre el potencial terapéutico de las sustancias psicodélicas mediante la creación de una nueva oficina dedicada al tema en el Departamento de Asuntos de los Veteranos (VA).
La American Legion, que representa a más de 1,2 millones de miembros, adoptó una resolución en su convención nacional a principios de este mes respaldando la Veteran Health Administration Novel Therapeutics Preparedness Act, la cual, indicaron, “establecería una Oficina VA de Terapias Novel y Centros de Excelencia dedicados en cada distrito regional de VA para construir la gobernanza, la fuerza de trabajo y la infraestructura clínica necesarias para administrar de manera responsable estas terapias a los veteranos elegibles.”
“Terapias novedosas de acción rápida”, como psicodélicos como la psilocibina, “han mostrado resultados clínicamente significativos para el TEPT resistente al tratamiento, la ansiedad, la depresión y condiciones de salud mental que coexisten, en ensayos clínicos revisados por pares, incluyendo estudios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que muestran remisión del TEPT en dos tercios de los participantes—hallazgos de una magnitud que no se había logrado con ningún tratamiento aprobado por VA hasta la fecha,” indica la resolución.
La medida señala altas tasas de suicidio entre los veteranos y afirma que “los tratamientos existentes aprobados por VA, incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y las terapias centradas en el trauma, no logran una remisión sostenida en la mayoría de los veteranos con TEPT relacionado con el combate y presentan tasas de deserción de hasta el 40% en poblaciones militares, dejando una necesidad clínica crítica no atendida.”
“La American Legion insta al Congreso a promulgar una legislación que establezca un marco federal de coordinación dedicado para eliminar las barreras burocráticas que impiden un acceso oportuno de los veteranos a terapias novedosas de acción rápida con eficacia clínica demostrada para condiciones de salud mental y lesión cerebral traumática, incluido el establecimiento de una Oficina de Terapias Novel en las instalaciones médicas de VA y Centros de Excelencia, la financiación completa para la implementación y una directiva al secretario de Asuntos de los Veteranos para informar dentro de 90 días sobre las barreras específicas que provocan la latencia documentada entre la autorización de la FDA y la implementación clínica en VA y los pasos que se están tomando para eliminarlas; y, además, insta al Departamento de Asuntos de los Veteranos a acelerar de inmediato el acceso a estas terapias sin esperar a la conclusión de procesos de licenciamiento completos de la FDA cuando existan vías interinas.”
Juliana Mercer, veterana de la Marina y ex comandante de la Sede 426 del American Legion de Montana, que impulsó la resolución, dijo a Military.com que la aprobación de la medida “envía un mensaje poderoso desde una de las organizaciones de servicio a los veteranos más grandes e influyentes del país.”
“Los veteranos quieren continuar la investigación, una implementación responsable y el acceso a terapias novedosas que podrían cambiar fundamentalmente la forma en que tratamos algunas de las condiciones de salud mental y lesiones cerebrales traumáticas más difíciles que afectan a nuestra comunidad,” afirmó. “La alineación que estamos viendo entre veteranos, el Congreso y VA importa. Ahora tenemos la oportunidad de convertir ese impulso en un cambio duradero, continuando la investigación mientras se construye la fuerza laboral, la infraestructura y los sistemas necesarios para que, si estos tratamientos reciben aprobación, los veteranos realmente puedan acceder a ellos.”
La nueva Oficina de Terapias Novel (Office of Novel Therapeutics) contemplada en el proyecto de ley que la American Legion respalda ayudaría a avanzar en el desarrollo de tratamientos innovadores para condiciones de salud mental graves y a colaborar en la revisión del estatus de clasificación de sustancias como la psilocibina, la ibogaína y el MDMA.
La sección de conclusiones de la ley indica que “intervenciones terapéuticas emergentes, incluidas ciertas terapias asistidas con psicodélicos actualmente evaluadas por la FDA a la fecha de la promulgación de esta ley, podrían alterar significativamente el panorama de tratamiento para el trastorno de estrés postraumático, la depresión y otras condiciones de salud mental que afectan a los veteranos.”
“La administración de ciertas terapias emergentes podría requerir un compromiso clínico intensivo, equipos interdisciplinarios, espacio clínico dedicado, preparación estructurada e integración posratamiento que difieran sustancialmente de los servicios tradicionales de salud mental ambulatoria,” continúa, añadiendo que VA “ocupa una posición única para ofrecer una atención integrada centrada en el veterano que combine servicios médicos, de salud mental y apoyo entre pares dentro de un único sistema de atención.”
Esa es la única mención explícita de “psicodélicos” en el proyecto de ley, y no enumera sustancias psicodélicas específicas que se priorizarían para la investigación, pero eso es común en propuestas recientemente presentadas que tocan el tema, con diversos otros ejemplos que usan términos generales como tratamientos innovadores o novedosos que funcionan como sustitutos de “psicodélicos.”
Bajo la medida, se establecería una nueva Office of Novel Therapeutics bajo la Veterans Health Administration (VHA) para facilitar las iniciativas de investigación. Los estudios que exploren tratamientos alternativos se centrarían en sustancias como los psicodélicos que están siendo evaluadas para posible aprobación por la FDA.
“Ausente una gobernanza centralizada y una planificación de implementación, el Departamento podría enfrentar retrasos, riesgos para la seguridad o un acceso inconsistentes tras la aprobación regulatoria de tales terapias,” señala la sección de conclusiones del proyecto de ley. “Establecer una Oficina dedicada de Terapias Novel garantizará que el Departamento esté preparado para evaluar, investigar e implementar modalidades de tratamiento emergentes de forma responsable, en consonancia con la seguridad del paciente y la práctica basada en la evidencia.”
Habría al menos un “Centro de Excelencia” para facilitar el programa en cada distrito regional de VA para ayudar a desarrollar un modelo nacional de la iniciativa. Se establecería un Comité Asesor de Veteranos, compuesto por veteranos, expertos y profesionales de la salud, para asesorar en temas como barreras de acceso y protocolos de seguridad.
VA también necesitaría coordinar con otras agencias federales, incluyendo el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), la FDA, los Centros de Servicios de Medicaid y Medicare (CMS), el Departamento de Defensa (DOD) y la Administración de Seguridad y Aplicación de la Ley de Drogas (DEA), para considerar cuestiones regulatorias, posibles acciones de reubicación de clasificación para terapias novedosas y medios para proporcionar cobertura de atención médica para el acceso y tratamiento con psicodélicos.
VA necesitaría presentar informes anuales al Congreso actualizando a los legisladores sobre su progreso. Dentro de 180 días desde la promulgación de la ley, el departamento tendría que informar sobre consideraciones prácticas como necesidades de personal y barreras regulatorias.
La American Legion, por su parte, aplaudió una orden ejecutiva sobre psicodélicos que el presidente Donald Trump firmó a principios de este año.
El grupo de veteranos también ha pedido de forma regular la reclasificación federal de la marihuana, y su comandante nacional apareció en la Oficina Oval el año pasado cuando Trump firmó una orden ejecutiva centrada en el cannabis.
