El Departamento de Asuntos de Veteranos de Estados Unidos (VA) está poniendo en marcha un nuevo ensayo clínico para investigar si la psilocibina puede ayudar a los veteranos militares que padecen de depresión resistente al tratamiento.
La medida se produce tras el anuncio reciente de la VA de otro ensayo sobre la terapia asistida con MDMA para tratar a veteranos con trastornos mentales graves, incluido el TEPT y el trastorno por consumo de alcohol.
La nueva investigación sobre psilocibina y depresión anunciada el miércoles, titulada “Intervención con Psilocibina para Veteranos que Superan la Depresión Resistente al Tratamiento”, o PIVOT, también incluirá a veteranos con TEPT concurrente.
El ensayo aleatorizado y controlado —que llega a raíz de una orden ejecutiva firmada en abril por el presidente Donald Trump con el objetivo de acelerar el acceso a terapias psicodélicas— se llevará a cabo en cinco centros médicos de la VA repartidos entre Alabama, Oregón, Pensilvania y el estado de Washington.
«Demasiados veteranos viven con condiciones de salud mental que no responden a los tratamientos disponibles», afirmó el Secretario de VA, Doug Collins, en un comunicado de prensa. «Bajo la presidencia de Trump, la VA está explorando todas las vías para evaluar nuevos tratamientos y ofrecer un alivio significativo a quienes han servido a la nación. Este ensayo clínico representa otro paso hacia ese objetivo».
El estudio con psilocibina comparará los resultados entre dos niveles de dosis y evaluará los niveles de depresión antes y después del tratamiento psicodélico, así como la tolerabilidad de los efectos secundarios.
La investigación “refleja el compromiso de la VA con buscar soluciones innovadoras para los veteranos que no han respondido a los tratamientos existentes”, afirmó el departamento en un comunicado de prensa.
Collins, el secretario de la VA, elogió recientemente el desarrollo de la terapia psicodélica en un evento en Florida, al decir que “estamos logrando avances masivos en cómo diagnosticamos las cosas, pero también en cómo desarrollamos nuevos tratamientos, que en el pasado era más un enfoque de esperar y ver, y ahora estamos siendo más vanguardistas.”
El mes pasado, la VA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) iniciaron una nueva asociación para colaborar en la investigación y desarrollo de medicamentos psicodélicos para tratar a personas con condiciones graves de salud mental.
El Secretario de HHS, Robert F. Kennedy Jr., declaró recientemente que la administración Trump está “muy ansiosa” por crear una vía de acceso a la terapia con psicodélicos y que los altos funcionarios de las agencias federales quieren “difundirla al público lo antes posible.”
En una entrevista en el Joe Rogan Experience en febrero, Kennedy afirmó estar seguro de “lo vamos a lograr”, con planes para desarrollar y finalizar normas que permitan a pacientes con condiciones como TEPT y depresión acceder a sustancias psicodélicas como la psilocibina y MDMA en un “entorno muy controlado.”
“Todos en mi agencia… están muy ansiosos por sacar una norma que permita este tipo de estudios y que permita el acceso en entornos terapéuticos, particularmente [para] los soldados militares que han sufrido estas lesiones para tener acceso a estos productos,” afirmó el secretario de HHS. “Estamos trabajando en ese proceso ahora. Todos estamos trabajando en ello y tratando de hacerlo realidad.”
“Creo que lo vamos a lograr,” añadió.
El pasado junio, Kennedy afirmó que su agencia está “absolutamente comprometida” a ampliar la investigación sobre los beneficios de la terapia psicodélica y, junto con el jefe de la FDA, busca ofrecer acceso legal a tales sustancias para veteranos militares “en un plazo de 12 meses.”
Collins reveló el año pasado que tuvo una charla “impactante” con Kennedy sobre el potencial terapéutico de la medicina psicodélica. También dijo que está abierto a la idea de que el gobierno emita vales para cubrir los costos de la terapia psicodélica para veteranos que reciban servicios fuera de la VA, mientras el Congreso evalúa vías de acceso.
