El Departamento de Asuntos de Veteranos de Estados Unidos (VA) está iniciando un nuevo ensayo para determinar si la terapia asistida con MDMA puede ayudar a los veteranos militares que padecen trastornos mentales graves, entre ellos el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el trastorno por uso de alcohol.
El estudio incluirá a unas 80 personas veteranas y comparará los resultados entre quienes reciben MDMA junto con psicoterapia y un grupo de control que recibe la misma psicoterapia sin el fármaco.
“Necesitamos una estrategia de todo lo posible cuando se trata de mejorar los tratamientos de salud mental, y bajo el presidente Trump, eso es precisamente lo que la VA está trabajando para ofrecer,” afirmó el secretario de VA, Doug Collins, en un comunicado de prensa el martes. “Este ensayo representa un paso importante para evaluar de forma segura enfoques e innovaciones nuevos para tratar a los veteranos con condiciones de salud mental graves.”
La investigación, que surge tras una orden ejecutiva firmada por el presidente Donald Trump el mes pasado con el objetivo de acelerar el acceso a terapias psicodélicas, se llevará a cabo en el VA Providence Healthcare System, en Rhode Island.
El comunicado de VA dice que la salud y la seguridad de los veteranos que participen es la “principal prioridad” del departamento.
“Los tratamientos en investigación se administrarán en un entorno clínico seguro y controlado, utilizando fármacos de grado farmacéutico bajo rigurosos controles de calidad, protocolos de seguridad exigentes que se desarrollaron con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y en un entorno que incluye psicoterapia estructurada,” señala.
“La VA desaconseja encarecidamente automedicarse o intentar sustituir otras opciones de tratamiento de la salud mental con psicodélicos o con cualquier otra sustancia no prescrita,” señala el comunicado. “Tratamientos probados y basados en evidencia están actualmente disponibles en las instalaciones de la VA para tratar a los veteranos con condiciones de salud mental. Los veteranos deben consultar siempre a sus proveedores de atención médica antes de tomar cualquier decisión de tratamiento.”
El departamento está involucrado actualmente en 19 ensayos clínicos activos centrados en terapias psicodélicas para condiciones de salud mental, apoyados con más de 23 millones de dólares en financiamiento externo, indica el comunicado.
El anuncio del nuevo ensayo con MDMA llega días después de que Collins, el secretario de VA, informara a un comité del Senado durante una audiencia que la iniciativa más amplia de la administración Trump para acelerar la investigación sobre los beneficios terapéuticos de los psicodélicos podría verse ralentizada por la dificultad de obtener ibogaína para su uso en estudios sobre esa sustancia.
“Eso tiene que hacerse a través de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) primero. Estaremos preparados para ello”, dijo. “También necesitamos una fuente federal de ibogaína, de la que aún no tenemos un costo en este momento.”
El secretario también señaló que las terapias psicodélicas son “tratamientos clínicamente intensivos” que pueden resultar costosos de implementar.
“La MDMA requiere casi 120 horas por paciente, con dos psiquiatras involucrados,” señaló. “Así que estamos trabajando para ponernos al día con ese aspecto.”
La Cámara de Representantes, mientras tanto, aprobó este mes una enmienda a un proyecto de ley de financiamiento de la VA que busca concienciar sobre los beneficios de las terapias psicodélicas y otras para los veteranos militares.
La FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) anunciaron el mes pasado medidas que, dicen, ayudarán a “acelerar” el acceso terapéutico a los psicodélicos para pacientes con condiciones graves de salud mental.
El secretario de HHS, Robert F. Kennedy Jr., dijo recientemente que la administración Trump está “muy ansiosa” por crear una vía de acceso a la terapia con psicodélicos y que altos funcionarios de distintas agencias federales quieren “difundirla al público lo antes posible.”
En una entrevista en el Joe Rogan Experience en febrero, Kennedy dijo estar confiado de “que lo lograremos”, con planes para desarrollar y finalizar normas que permitan a pacientes con condiciones como el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y la depresión acceder a sustancias psicodélicas como la psilocibina y MDMA en un “entorno muy controlado.”
“Todo el personal de mi agencia … está muy ansioso por publicar una norma que permita este tipo de estudios y dé acceso en entornos terapéuticos, particularmente para los soldados militares que han sufrido estas lesiones y acceder a estos productos,” afirmó el secretario de HHS. “Estamos trabajando en ese proceso ahora. Todos estamos trabajando para que ocurra.”
“Creo que lo vamos a lograr,” afirmó.
El pasado junio, Kennedy afirmó que su agencia está “absolutamente comprometida” a ampliar la investigación sobre los beneficios de la terapia psicodélica y, junto con el director de la FDA, pretende otorgar acceso legal a esas sustancias para los veteranos militares “en un plazo de 12 meses.”
Collins reveló el año pasado haber mantenido una charla “que abrió los ojos” con Kennedy sobre el potencial terapéutico de la medicina psicodélica. Y afirmó estar abierto a la idea de que el gobierno ofrezca vales para cubrir los costos de la terapia psicodélica para veteranos que reciban servicios fuera de la VA mientras el Congreso evalúa rutas de acceso.
