“Este proyecto de ley es más que un cambio de política: ofrece una esperanza real a tantas personas que la necesitan desesperadamente.”
Por Jack Gorsline
El Senado del estado de Oklahoma votó el 29 de abril para aprobar la Ley de Terapias Innovadoras de Oklahoma (Oklahoma Breakthrough Therapy Act). Formalmente conocida como el Proyecto de Ley 3834 de la Cámara, la medida autoriza el uso de fondos estatales para apoyar ensayos centrados en la ibogaína, el potente compuesto psicodélico que se produce de forma natural.
El proyecto de ley pasó en la Cámara en marzo. Si es promulgada por el gobernador Kevin Stitt (R), marcará un cambio significativo en el enfoque de Oklahoma frente a las crisis continuas de salud mental y trastornos por uso de sustancias.
Autorizaría al Departamento de Salud del estado a celebrar contratos con desarrolladores de fármacos para realizar ensayos clínicos extensos, supervisados por el estado, de terapéuticas basadas en ibogaína. Los legisladores que promovieron el proyecto sostienen que los métodos tradicionales de tratamiento han quedado cortos de forma constante, lo que hace necesaria una exploración guiada por la investigación de terapias innovadoras.
La legislación también está diseñada para facilitar la colaboración con otros estados que actualmente llevan a cabo investigaciones clínicas similares, creando un consorcio multinivel destinado a obtener la aprobación regulatoria federal.
La ibogaína se deriva de la corteza de la raíz de la planta iboga. Durante décadas, el compuesto ha mostrado promesas observacionales para interrumpir graves trastornos de consumo de sustancias, especialmente opioides, y para aliviar el trastorno de estrés postraumático y lesiones cerebrales traumáticas.
Sin embargo, debido a que la ibogaína está clasificada a nivel federal como sustancia controlada de Schedule I, sigue siendo ilegal poseerla, distribuirla o administrarla fuera de entornos de investigación altamente restringidos. Esto ha llevado a que pacientes en desesperación busquen tratamientos no regulados y costosos en el extranjero.
El uso de ibogaína para estos fines no está exento de controversia o riesgo. Existen peligros médicos bien documentados, principalmente el potencial de complicaciones cardíacas graves, lo que ha llevado a esfuerzos para desarrollar versiones más seguras del compuesto. También existen riesgos asociados a la reanudación del uso de opioides con tolerancia reducida si la ibogaína se utiliza para la retirada y la abstinencia.
Reconociendo estos problemas, los defensores del proyecto de Oklahoma destacan que los ensayos clínicos patrocinados por el estado sacarían el tratamiento de las sombras no reguladas y lo pondrían en entornos médicos altamente controlados. Bajo el marco propuesto, los pacientes serían sometidos a evaluaciones médicas previas al tratamiento y recibirían el fármaco bajo supervisión continua de profesionales médicos.
Para mitigar el riesgo financiero para el estado y buscar un alto estándar de investigación, el proyecto impone requisitos a los desarrolladores de fármacos participantes. Cualquier desarrollador de fármacos que contrate con el departamento de salud tendría que igualar la inversión financiera del estado en los ensayos dólar por dólar.
Además, se exigiría a los desarrolladores presentar un plan detallado para obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), junto con protocolos para el reclutamiento de participantes del ensayo, criterios de cribado de pacientes, seguridad y soporte posagudo de tratamiento.
El proyecto también exige que los desarrolladores de fármacos prioricen el acceso al tratamiento para los residentes de Oklahoma una vez obtenida la aprobación de la FDA. Y la legislación requiere un plan para proteger el interés económico del estado en cualquier propiedad intelectual generada. La idea es que si los ensayos arrojan un terapéutico rentable y aprobado por la FDA, los fondos regresarán al estado.
La legislación establece un fondo rotativo dedicado para capturar cualquier ingreso. Por ley, este dinero solo podría utilizarse para programas o investigaciones adicionales que beneficiaran directamente a los oklahomanos en riesgo con condiciones tratables por ibogaína. El proyecto también concede inmunidad profesional a los médicos, protegiéndolos de posibles acciones de licenciamiento adversas por parte de juntas médicas estatales por recomendar estos ensayos a sus pacientes.
El paso del Proyecto de Ley 3834 de la Cámara por el Senado representa una victoria importante para una coalición de defensores de pacientes, veteranos y otros. Estos grupos han pasado meses compartiendo historias profundamente personales de adicción, trauma y recuperación con los legisladores estatales, con el objetivo de desmitificar la ibogaína y resaltar su potencial.
“Oklahoma para la ibogaína celebra la aprobación del HB 3834 por el Senado”, dijo Chase Rowan a Filter sobre el proyecto de Oklahoma. Un veterano del Ejército de los Estados Unidos, Rowan se desempeña como coordinador de veteranos de Texans for Greater Mental Health y como director de Participación Comunitaria y Defensa de Americans for Ibogaine. “Nuestro equipo ha trabajado incansablemente desde diciembre para educar, informar y persuadir a los legisladores de Oklahoma sobre la importancia de autorizar y financiar ensayos clínicos de Ibogaína con FDA. Esta iniciativa fue liderada por un esfuerzo de base, no contó con cabilderos y se centró en la educación a través de experiencias realmente vividas. Nuestro éxito de hoy es un testimonio de lo que se puede lograr con corazones determinados.”
En los últimos meses, otros poderes legislativos estatales han comenzado a ver la investigación de ibogaína como una respuesta pragmática de atención sanitaria.
Por ejemplo, en marzo, el gobernador de Mississippi, Tate Reeves (R), firmó legislación similar. La ley de Mississippi autoriza al estado a formar un consorcio para realizar ensayos clínicos de ibogaína en coordinación directa con otros estados participantes, especialmente Texas, que ya ha comprometido una financiación sustancial para la investigación psicodélica.
Aunque la nueva ley de Mississippi establece el marco legal y administrativo para los ensayos clínicos, de momento no asigna fondos generales del estado al programa. Sin embargo, los legisladores estatales han indicado su intención de asignar una parte de los fondos federales de acuerdos sobre opioides del estado para apoyar la iniciativa. Los defensores están divididos sobre tales usos de dinero que, de otro modo, podría destinarse a esfuerzos de reducción de daños con pocos recursos.
Los esfuerzos estatales para establecer ensayos clínicos de ibogaína no han sido uniformemente exitosos. En abril, un proyecto de ley similar en West Virginia se vio frustrado después de que el gobernador Patrick Morrisey (R) lo vetara.
El proyecto habría establecido un programa de subvenciones estatales para financiar ensayos de desarrollo de fármacos de ibogaína. Pasó por la legislatura estatal, pero Morrisey citó preocupaciones fiscales en su mensaje de veto. Antes de eliminar el proyecto en las horas previas a la fecha límite legislativa, afirmó que, aunque apoya esta innovación médica en principio, “deberíamos hacerlo sin exigir que el estado conceda subvenciones de montos indefinidos y no financiados.”
A pesar de estos contratiempos y controversias, los defensores del acceso y desarrollo de la ibogaína se muestran optimistas sobre un impulso nacional creciente.
“Este proyecto de ley es más que un cambio de política: ofrece una esperanza real a tantas personas que la necesitan desesperadamente,” declaró Chase Rowan a Filter sobre el proyecto de Oklahoma. Un veterano del Ejército de los Estados Unidos, Rowan sirve como coordinador de veteranos para Texans for Greater Mental Health y como director de Participación Comunitaria y Abogacía para Americans for Ibogaine.
Es un desarrollo que “dará esperanza” a veteranos y a sus familias, incluyendo a quienes han sido afectados por trastornos de consumo de sustancias, afirmó, y que “han probado todos los métodos convencionales conocidos por el hombre, sin éxito.”
“Hola, Ibogaína, ahora tenemos una respuesta,” continuó Rowan, “una respuesta real y legítima, algo que podemos estudiar, una medicina que ayudará a tantas personas a encontrar una verdadera sanación. Se anuncian cosas emocionantes en el mundo de la sanación.”
La Ley de Terapias Innovadoras de Oklahoma ahora se dirige a la mesa del gobernador Stitt, donde aún está por verse si será promulgada.
Este artículo fue publicado originalmente por Filter, una revista en línea que aborda el uso de drogas, la política de drogas y los derechos humanos desde una perspectiva de reducción de daños. Siga a Filter en Bluesky, X o Facebook, y suscríbase a su boletín.
